苏州康梦咨询·医疗器械专家团队

　　中国医疗器械产业正在开始腾飞、监管法规也正在逐渐完善，江苏省是中国的医疗器械大省，苏州又是其中的大市，医疗器械行业的蓬勃发展，产生了极大的专业咨询需求，苏州康梦企业管理咨询有限公司就是在这样的背景下，由一群在行业内从事相关工作10~20年经验的专业人士共同创建。

　　苏州康梦企业管理咨询有限公司是一家专业的医疗器械法规认证咨询服务商，专业提供医疗器械产品的ISO13485、ISO9001、ISO11135、ISO11137、ISO14001、OHSAS 18001、ISO22000 、HACCP、BRC、CE、FDA工厂登记、产品列示、 510(K)注册、FDA483整改、美国代理人US-Agent、FDA工厂检查/FDA验厂(QSR820)、TGA注册、CMDCAS、医疗器械生产许可证、医疗器械生产质量管理规范GMP、医疗器械产品注册证、欧盟授权代表EC-Rep、CFS(自由销售证书)等法规咨询服务和体系运行、灭菌验证、工艺验证、部门培训等工厂特定化培训，为医疗器械产品全球上市提供系统性的全方位标准与法规解决方案服务。