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医疗器械通用名称、说明书，这些用语禁区误闯！

发表时间：2024-07-16 15:34
   说明书禁止出现的用词   
1.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证；
2.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示；
3.说明治愈率或有效率；
4.与其他企业产品的功效和安全性相比较；
5.含“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言；
6.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或推荐；
7.含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；
8.法律、法规规定禁止的其他内容。

   通用名称禁止出现的用词   
1.型号、规格；
2.图形、符号等标志；
3.人名、企业名称、注册商标或其他类似名称；
4.“最佳”、“唯一”、“精确”、“速效”等绝对化、排他性的词语，或表示产品功效的断言或者保证；
5.说明有效率、治愈率的用语；
6.未经科学证明或临床评价证明，或者虚无、假设的概念性名称；
7.明示或者暗示包治百病，夸大适用范围，或其他具有误导性、欺骗性的内容；
8.“美容”、“保健”等宣传性词语；
9.有关法律、法规禁止的其他内容。


以上内容来源《医疗器械通用名称命名规则》


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